دریچه اسپری ضد تعریق با تایید بالینی به همراه محرک برای فرمولاسیون‌های با قدرت تجویزی با اندازه‌گیری دقیق و اطمینان از استریل بودن

دریچه اسپری ضد ترانسپریرانت به صورت بالینی معتبر با اکتواتور برای فرمول های قوی نسخه ای با اندازه گیری دقیق و اطمینان از ناباروری

توضیحات محصول:

نیازهای سختگیرانه داروهای ضد ترانسپریرانت دارویی و داروهای ضد ترانسپریرانت دارویی با کیفیت دارویی ما را برآورده کنیددریچه اسپری ضد ترانسپریرانت با اکتواتوراين دقتسیستم تزریقطراحی شده وبه صورت بالینی تایید شدهبرای ارائه اطمینان و دقت بدون سازش ضروری برای کاربردهای درمانی.دریچه اسپریهسته فعال کنندهاندازه گیری دقیقاز مواد فعال متمرکز (مانند هکسا هیدرات آلومینیوم کلرید) ، اطمینان از تحویل دوز ثابت برای اثربخشی و ایمنی بیمار ضروری است.سیستم ارائه می دهدتضمین ناباروریگزینه ها (به عنوان مثال، اجزای سازگار با تشعشع گاما، مونتاژ اتاق تمیز) برای جلوگیری از آلودگی میکروبی ساخته شده از مواد بسیار بی اثر (به عنوان مثال، 316L فولاد فولاد،مهر و موم فلورپولیمر)، مقاومت شیمیایی استثنایی در برابر مواد فعال و محلول های تهاجمی را فراهم می کند.محرکارائه می دهد نیروی ثابت برای عملکرد قابل اعتماد، در حالی که بهینه شدهمکانیسم اتم زداییاین تضمین می کند که پوشش حتی.جمع آوری تحویلآزمایش عملکرد دقیق، از جمله یکسانی دوز، پروفایل سازی مواد استخراج پذیر و یا لیچ و مطالعات ثبات،ارائه اسناد و قابلیت ردیابی مورد نیاز برای داروسازی و برنامه های OTC با قدرت بالا. این با خطوط پر کردن تخصصی بی عمل یا محیط کنترل شده ادغام می شود.

نکات مهم:

اندازه گیری دقیق: مهندسی دقیقدریچه اسپریتضمین دوز سازگار (± 5٪ انحراف) برای فعال قوی.

تضمین ناباروری: قطعات و فرآیندهای مونتاژ طراحی شده برای سازگاری تابش گاما و تولید اتاق تمیز.

تأیید شده از نظر بالینی: داده های عملکردی (یکسانی دوز، الگوی اسپری) برای پشتیبانی از ارائه های قانونی تولید شده است.

مواد داروسازی: ساخت غیرفعال (فلورپولیمرها، 316L SS) سازگاری با مواد فعال با غلظت بالا را تضمین می کند.

ردیابی کامل و اسناد: مواد کنترل شده دسته، در دسترس بودن DMF، گزارش های آزمایشی جامع (E&L، ثبات).

سناریوی کاربرد خاص:به طور یکپارچه در خط پر کردن بی عمل یک ضد عفونی کننده 20٪ آلومینیوم کلرید هکسا هیدرات تجویز می شود.دریچه اسپریتضمین می کنداندازه گیری دقیقاز دوز قوی.محرکتحویل قابل اعتماد را فراهم می کند.تضمین ناباروریاین ویژگی ها یکپارچگی محصول را در طول عمر نگهداری آن حفظ می کنند که برای ایمنی بیمار بسیار مهم است.

سوالات متداول:

س: چه میزان یکسانی دوز (دقیق بودن اندازه گیری) می تواند برای داروهای فعال با قدرت نسخه تضمین شود؟
ج: مااندازه گیری دقیقسیستم به طور مداوم به یکسانی دوز با RSD (معایب استاندارد نسبی) معمولاً کمتر از 5٪ برای محلول های آبی / الکل، و مطابق با استانداردهای داروسازی (به عنوان مثال، USP < 603>) می رسد.

س: چه گزینه های تضمین استریلیتی برای شیر/فعال کننده در دسترس است؟
جواب: ما پیشنهاد می کنیمتضمین ناباروریاز طریق تابش گاما (25-45 kGy تایید شده) یا استریلیزه ETO. اجزای طراحی شده و برای سازگاری آزمایش می شوند. استریلیزهای پایانی از قوطی جمع شده نیز پشتیبانی می شود.

س: آیا شما اسناد پشتیبانی نظارتی مانند پرونده اصلی مواد مخدر (DMF) را ارائه می دهید؟
پاسخ: بله، یک DMF جامع نوع III برای ایندریچه اسپری ضد ترانسپریرانت با اکتواتوربا آژانس های نظارتی مربوطه (به عنوان مثال FDA ایالات متحده) برای پشتیبانی از پرونده های مشتری نگهداری می شود.

س: آیا داده های استخراج و لیچ (E&L) برای این سیستم بالینی معتبر در دسترس است؟
پاسخ: مطمئناً.به صورت بالینی تایید شدهمطالعات E&L بر اساس دستورالعمل های ICH Q3 انجام می شود، شناسایی و کمی کردن مواد بالقوه در شرایط مختلف، در دسترس برای بررسی قانونی.

سوال: آیا این دستگاه برای استفاده آسان توسط بیماران مبتلا به بیماری هایی مانند هیپرهیدروز که ممکن است مهارت دستکاری را کاهش داده باشند طراحی شده است؟
ج: بله،محرکارگونومیک ها به طور خاص برای نیروی فشار قابل کنترل مورد آزمایش قرار می گیرند و گزینه هایی برای پد های انگشت بزرگتر یا سطوح بافت دار برای کمک به کاربران با چالش های مهارت در دسترس هستند.